Lampiran B. Memenuhi tujuan pasien

Pasien dan pengasuh mereka memiliki beragam tujuan dan harapan dalam hal perawatan kesehatan. Mereka ingin menerima perawatan yang aman dan efektif, dan membuat keputusan berdasarkan informasi tentang perawatan kesehatan mereka. Mereka juga ingin mengontrol siapa yang memiliki akses ke data perawatan kesehatan mereka dan bagaimana data itu digunakan.

Penyedia layanan kesehatan memiliki tanggung jawab etis dan hukum untuk memberikan kontrol kepada pasien atas Informasi Kesehatan yang Dilindungi (PHI) mereka. Di Amerika Serikat, Undang-Undang Portabilitas dan Akuntabilitas Asuransi Kesehatan (HIPAA) menyatakan bahwa “individu memiliki hak untuk meninjau dan mendapatkan salinan PHI mereka, hak untuk membatasi pengungkapan PHI mereka, dan hak untuk akuntansi pengungkapan PHI mereka.” Untuk informasi selengkapnya, lihat Ringkasan Aturan Privasi HIPAA. Sebagian besar negara anggota Uni Eropa mengakui hak pasien untuk menentukan nasib sendiri dan kerahasiaan sehubungan dengan PHI. Untuk informasi lebih lanjut, lihat laporan Hak pasien di Uni Eropa. Di Jepang, kerangka peraturan dan sistem perawatan kesehatan memberi pasien hak dan kemampuan untuk mengelola, mendistribusikan, dan menggunakan PHI mereka. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Proyek Pemanfaatan Catatan Kesehatan Pribadi (PHR).

Hak penentuan nasib sendiri dan privasi ini berarti penyedia layanan kesehatan harus dapat melacak dan melindungi data melalui setiap aspek arsitektur data, termasuk:

• Konsumsi data

• Pemrosesan

• Tetap

• Keamanan

• Tata kelola

• Federation

• Pembagian

Pada saat yang sama, pasien mengharapkan pengobatan yang cepat dan efektif dalam keadaan darurat. Oleh karena itu, perlindungan data harus dirancang agar tidak mengganggu kemampuan penyedia layanan kesehatan untuk merawat pasien secara efektif.

Bagian berikut membahas tujuan-tujuan ini, dan cara-cara di mana strategi data kesehatan modern dapat membantu memenuhinya.

Mengelola persetujuan untuk perawatan dan penelitian

Saat menerima perawatan atau menjalani tes, pasien setuju untuk berbagi data perawatan kesehatan dengan penyedia layanan kesehatan. Ketentuan persetujuan itu biasanya jenis dan volume data yang dikumpulkan, siapa yang dapat mengakses data, dan bagaimana hal itu dapat digunakan. Di sebagian besar lingkungan peraturan, persyaratan ini harus mengikuti data terlepas dari bagaimana penyedia mengubah dan menyimpannya. Setiap orang yang mengakses data harus melakukannya dengan cara yang konsisten dengan persetujuan pasien.

Strategi data perawatan kesehatan modern harus secara eksplisit mendefinisikan hal-hal berikut:

• Bagaimana persetujuan pasien dibuat

• Bagaimana persetujuan itu tetap melekat pada data pasien

• Bagaimana sistem mengontrol akses dengan cara yang menghormati persetujuan pasien

Penting juga bagi sistem pelacakan persetujuan untuk menyertakan mekanisme untuk mengaudit akses data guna mengonfirmasi kepatuhan terhadap peraturan.

Memberikan informasi pribadi kepada pasien

Pesatnya pertumbuhan informasi medis di internet telah membuatnya lebih menantang bagi pasien untuk menemukan informasi yang dapat dipercaya tentang kondisi dan standar perawatan mereka. Obat presisi menambah tantangan ini. Pengobatan presisi memperhitungkan perbedaan individu dalam gen, lingkungan, dan gaya hidup orang. Ada sejumlah besar kemungkinan genotipe. Ketika mereka dikalikan dengan jumlah variabel yang terkait dengan lingkungan dan gaya hidup, menjadi jelas bahwa setiap individu secara medis unik.

Ketika pasien mencari di internet untuk informasi tentang kondisi medis spesifik mereka—pilihan pengobatan, obat-obatan, terapi, pedoman diet dan olahraga, atau panduan lainnya—mereka menemukan banyak informasi. Namun, informasi tersebut dapat dibatasi dalam penerapannya pada situasi medis pribadi pasien. Pasien mungkin juga merasa sulit untuk memahami cakupan asuransi dan out-of-pocket biaya untuk pilihan perawatan yang berbeda. Dengan menggunakan strategi data perawatan kesehatan modern, organisasi perawatan kesehatan dapat membuka data dari silo dan membuatnya tersedia sehingga pasien dapat mengakses dan memahami informasi kesehatan pribadi mereka, menemukan informasi yang akurat tentang kondisi mereka, dan mendapatkan panduan yang bermanfaat dan tepat.

Menghubungkan pasien dengan uji klinis

Penyakit langka, yang didefinisikan sebagai penyakit atau kondisi yang mempengaruhi sebagian kecil populasi, berdampak pada satu dari 17 orang, berjumlah lebih dari 400 juta orang di seluruh dunia. Tetapi sementara 7.000 penyakit langka telah diidentifikasi di AS saja, hanya 500 terapi yang telah disetujui oleh regulator. Uji coba penyakit langka berbeda secara signifikan dari uji coba 'biasa'. ... Pasien bisa sulit ditemukan, jumlahnya kecil dan menyebar ke seluruh dunia, berpotensi mempersulit proses rekrutmen dan pendaftaran.” Peter Buckman dan Dewan Pengembangan Bisnis Forbes, Penyakit Langka: Unik Tapi Kurang Tertangani Dalam Pengembangan Klinis

Pasien dengan kondisi yang tidak ada pengobatan yang disetujui, terutama penyakit langka, sangat tertarik untuk menemukan uji klinis untuk terapi baru. Tetapi bagi para peneliti, perekrutan pasien — kemampuan untuk mengidentifikasi dan mendaftarkan jumlah pasien yang tepat — adalah alasan utama mengapa uji klinis gagal. Strategi data perawatan kesehatan modern membantu pasien menemukan uji klinis yang paling cocok untuk kondisi pribadi mereka. Hal ini juga meningkatkan tingkat keberhasilan untuk uji klinis dengan membantu peneliti mengidentifikasi dan merekrut pasien yang tepat.

Menyediakan portabilitas catatan kesehatan multimodal

Catatan kesehatan modern bersifat multimodal. Mereka berisi data catatan kesehatan elektronik tradisional (EHR), catatan radiologi, data sekuensing genom, data mikroskop elektron, sampel jaringan, data perangkat pasien, dan banyak lagi. Akibatnya, catatan medis pasien seringkali besar dan beragam. Pasien mungkin menerima data dari banyak penyedia dan berbagi data itu dengan penyedia dan pembayar lain.

Menyampaikan data yang besar dan kompleks menggunakan media fisik tidak lagi layak. Kesenjangan dalam catatan kesehatan dapat mengakibatkan kualitas perawatan yang buruk dan out-of-pocket biaya berlebih untuk pasien. Strategi data perawatan kesehatan modern mencakup mekanisme yang menyederhanakan proses penyampaian catatan kesehatan multimodal antara laboratorium, penyedia, dan pembayar.